Medicament nou pentru hepatita B
Produsul aprobat de americani ar putea ajunge si la noi in a doua jumatate a anului viitor.
Autoritatea Nationala pentru controlul Alimentelor si Medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat, saptamana aceasta, un nou medicament impotriva hepatitei B, numit Tyzeka, arata site-ul medical Web MD.
Medicamentul ar putea fi aprobat si in Romania din a doua jumatate a anului viitor, dupa ce Agentia Europeana a Medicamentului isi va da acordul. Deocamdata, medicamentul a ajuns numai in Elvetia.
O alta optiune
Printr-un studiu de mare amploare, Tyzeka s-a dovedit un antiviral deosebit de eficient, capabil sa lupte impotriva virusului hepatitei B si sa revitalizeze ficatul, dar nu sa si vindece.
"Tyzeka va fi o alta optiune de tratament pentru cei infectati cu hepatita B", spune medicul Stephen Galson, director la Centrul pentru Evaluarea si Cercetarea Medicamentelor din cadrul FDA.
Testat pe 1.000 de pacienti
Tyzeka, spun specialistii, este o noua "entitate moleculara", acesta fiind termenul folosit pentru a desemna un medicament ce contine o substanta activa care nu a mai intrat in compozitia altui medicament de pe piata pana acum. Studiile au demonstrat, printre altele, ca tratamentul cu Tyzeka reduce riscul transmiterii virusului hepatitei B de la o persoana la alta.
Tyzeka a fost cercetat printr-un studiu realizat la nivel international, ce a cuprins peste 1.000 de pacienti cu hepatita B. Majoritatea a tolerat bine medicamentul, dar s-au inregistrat si efecte secundare: oboseala, dureri de cap, dureri abdominale, tuse, infectii respiratorii, dureri musculare.
Reprezentantii FDA avertizeaza si asupra faptului ca intreruperea tratamentului cu Tyzeka poate duce la o inrautatire a bolii, asa cum se intampla si in cazul altor forme de tratament. "Cei care vor sa renunte la tratament este bine sa discute cu medicul lor inainte, iar acesta sa ii monitorizeze cel putin cateva luni", spun specialistii FDA.
Medicamentul ar putea fi aprobat si in Romania din a doua jumatate a anului. Deocamdata dosarul pentru Sebivo, asa cum se va numi medicamentul in Europa, a fost depus si la Agentia Europeana a Medicamentului (EMEA). Elvetienii il au deja in farmacii.